Как долго можно пить медиану. Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция и противопоказания. Сложно ли принимать Мидиану

Мидиана: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Как долго можно пить медиану. Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция и противопоказания. Сложно ли принимать Мидиану

Данное лекарственное средство относится к группе оральных контрацептивных препаратов, включает в себя гормоны половых желез, их эстрогенно-гестагенные фиксированные комбинации.

Это гормональное лекарственное средство, которое содержит в составе этинилэстрадиол и дроспиренон (аналог натурального прогестагена).

Эффект контрацепции данного препарата базируется на основе взаимодействия различных свойств входящих в него веществ, наиболее важными из которых является способность тормозить овуляцию и производить качественное воздействие на эндометрий матки.

Дроспиренон, если его применять в терапевтических дозах, обладает антиандрогенными и мягкими антиминералокортикоидными свойствами.

Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, который весьма сходен с аналогичным природным гормоном прогестероном.

Слабые антиминералокортикоидные свойства приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – этинилэстрадиол и дроспиренон. В качестве вспомогательного компонента применяются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат, проч.

Производится в таблетированной форме. Таблетки содержат по 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.

Показания

Применяется в качестве орального гормонального контрацептива.

Кроме свойств контрацепции, обладает и другими свойствами. В частности, производит антиандрогенное действие, как следствие, оказывает эффект при андрогенной алопеции, акне, себорее, гормонозависимой задержке жидкости в организме.

Также обладает свойствами лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства у женщин, которые прибегают к оральной контрацепции.

Этинилэстрадиол, входящий в состав препарата, способен предупреждать возникновение остеопороза, оказывая воздействие на остеокласты. Также он оказывает благотворное воздействие на кожу, замедляет образование на ней морщин, снижает концентрацию глюкозы и инсулина в крови.

Дроспиренон является прогестагеном. Противодействует задержке воды в организме, и как следствие, возникновению артериальной гипертензии, увеличению массы тела, болезненности груди, отеков.

Препарат способен также нормализовать липидный обмен, снижать уровень холестерина в крови. Данное лекарство способно также предупреждать появление злокачественных новообразований.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Данное лекарственное средство не следует применять пациентам, у которых наблюдается:

– влагалищное кровотечение;

– онкологическое заболевание, доброкачественная опухоль;

– печеночная, почечная недостаточность;

– артериальный/венозный тромбоз, тромбоэмболия;

– ­острое нарушение мозгового кровообращения;

– тяжелая артериальная гипертензия;

– панкреатит, опухоли печени;

– ожирение;

– сахарный диабет;

– мигрени;

– беременность, даже предполагаемая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано применять при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Препарат Мидиана принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время дня. При приеме следует придерживаться последовательности, указанной на обратной стороне блистера.

Таблетки принимают подряд 21 день. Каждая следующая упаковка начинается через 7 дней после того, как закончилась предыдущая.

Кровотечение, схожее с месячными, начинается через 2-3 дня после окончания упаковки, и не обязательно должно закончиться до начала следующей упаковки.

Если прием пропущен, то очередную таблетку следует принять, как только вы об этом вспомнили. Следующая таблетка принимается на следующий день в обычное время. При этом, если перерыв составил менее 24 часов, то противозачаточные свойства препарата не снижаются. Если же перерыв составил более 24 часов, то контрацептивный эффект может быть снижен.

Если производится аборт в первом триместре, то препарат начинают принимать в день операции.

Если аборт производился во втором триместре беременности, или женщина хочет начать принимать оральный контрацептив после родов, то прием начинается на 21-28-й день.

В первую неделю приема не гарантируется контрацептивный эффект. Поэтому в эти дни следует применять барьерные методы контрацепции.

Перерыв в приеме может быть менее 4, но не более семи дней.

Передозировка

Передозировка данным препаратом пока не наблюдалась и не описана.

Теоретически передозировка данным препаратом может вызвать:

– диспепсию;

– тошноту;

– рвоту;

– влагалищное кровотечение.

Рекомендовано проведение симптоматического лечения. Антидот пока не выявлен.

Побочные эффекты

В самом начале заместительной терапии данным препаратом могут наблюдаться кровотечения, мажущие выделения из влагалища женщины, боль в области грудных желез.

При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:

– анемия, анорексия, повышение аппетита, изменения массы тела, запор;

– раздражительность, депрессивное состояние, эмоциональная неустойчивость, тахикардия, флебит;

– нарушения зрения, шум в ушах, тремор, вертиго, кандидозный стоматит;

– тромбоэмболия, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит, венозный тромбоз;

– одышка, боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, ксеростомия;

– камни в желчном пузыре, холецистит;

– гирсутизм, алопеция, акне;

– инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, фибромиома матки, доброкачественные опухоли в молочных железах, матке, шейке матки;

– отеки, боль в груди, озноб;

– хлоазма, пурпура, многоформная эритема.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/midiana.htm

Медиана таблетки противозачаточные: инструкция к КОК, как принимать при пропуске

Как долго можно пить медиану. Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция и противопоказания. Сложно ли принимать Мидиану

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) сегодня считаются одним из наиболее надежных способов предохранения от нежелательной беременности. Обеспечивают не только противозачаточный, но и терапевтический эффект, используются в лечении многих патологий женской репродуктивной системы.

Противозачаточные таблетки Мидиана часто назначаются специалистами, оказывают мягкое воздействие на организм, при правильном использовании редко провоцируют отрицательные реакции.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство выпускается венгерской фармацевтической компанией Гедеон Рихтер. В качестве активного компонента в составе выступает дроспиренон в количестве 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.

Присутствуют в составе и вспомогательные компоненты:

  • прежелатинизированный крахмал;
  • лактозы моногидрат;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • крахмал кукурузный;
  • тальк;
  • макрогол.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму и полоску на одной стороне. Таблетки расфасованы в блистеры по 21 штуке. Пластины помещены в картонную упаковку по 1 или 3 штуки. Стоимость лекарства начинается от 630 рублей за блистер и зависит от региона распространения. Приобрести его можно в аптеке по рецепту врача.

Механизм действия

КОК Мидиана относится к гормональным противозачаточным средствам. Контрацептивный эффект достигается за счет содержания этинилэстрадиола и дроспиренона. При попадании в организм компоненты оказывают влияние на процессы созревания яйцеклетки, тормозят их, не позволяют ей выходить из яичника в маточную трубу.

https://www.youtube.com/watch?v=lKz429XlORU

Помимо этого, медикамент изменяет консистенцию цервикальной слизи. В норме у здоровой женщины слизь во время овуляции жидкая, что способствует быстрому проникновению сперматозоида к яйцеклетке. При приеме перорального контрацептива слизь становится вязкой, закрывает цервикальный канал, препятствуя оплодотворению.

Если же встреча мужской и женской клетки случилась, лекарственный препарат воздействует на эндометрий, предупреждает прикрепление оплодотворенной яйцеклетки. Благодаря тройному воздействию эффективность медикамента очень высока.

Средство быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, что обеспечивает высокую биологическую доступность уже через 1 час после употребления.

Показания

Основным показанием для применения лекарственного средства будет предохранение от нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.

Иногда медикамент входит в состав комплексного лечения эндометриоза, жирной и сухой себореи, акне и угрей, нарушения менструального цикла и гормонального дисбаланса. Некоторые специалисты назначают таблетки женщинам в период менопаузы для облегчения клинических проявлений.

Как принимать

Перед началом приема медикамента рекомендуется проконсультироваться со специалистом и пройти комплексное диагностическое обследование.

Начало

Начинать принимать препарат необходимо с первого дня менструального цикла. Женщинам, которые ранее использовали другие гормональные средства, разрешается начать курс со 2-5 дня цикла.

Суточная норма составляет 1 таблетку, принимать следует в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Длительность употребления — 3 недели. После приема последней таблетки следует семидневный перерыв, начинается менструальное кровотечение.

Через неделю стоит возобновить прием, даже в случае, когда месячные не закончились. О продолжительности использования средства стоит узнать у лечащего врача. Некоторые рекомендуют делать перерыв при применении Мидианы более 6 месяцев подряд.

После родов разрешается начинать курс через 3 недели, после искусственного прерывания беременности на ранних сроках — в день операции, на поздних сроках — через 21 день.

Отсрочка менструации

В случае необходимости отсрочить наступление очередной менструации разрешается не делать семидневный перерыв между пластинами и сразу начинать употребление следующей. Это позволит задержать месячные на необходимый период.

В случае приема без перерыва возможно возникновение кровомазания или незначительного кровотечения в середине цикла.

Пропуск одной и более таблетки

При опоздании приема очередной таблетки менее чем на 12 часов стоит немедленно принять ее. Обычно использовать дополнительную контрацепцию барьерными методами не нужно. Если пропуск составил более суток, разрешается употребить 2 таблетки, на протяжении недели важно применять презервативы.

Если женщина пропустила несколько дней, снова начинать прием необходимо немедленно, но употреблять нужно не пропущенные таблетки, а те, что приходятся на сегодняшний день. На протяжении следующих 2 недель применение дополнительных средств контрацепции обязательно. В случае более длительного пропуска следует проконсультироваться со специалистом.

Отмена

Отмена препарата осуществляется почти всегда постепенно. Гинекологи настоятельно рекомендуют употребить все таблетки из блистера, после чего прекратить курс.

Срочная отмена показана только в случае беременности, развития острой аллергической реакции с выраженными симптомами со стороны дыхательной системы, кожных покровов. Решение о прекращении курса принимает специалист.

Побочные эффекты

Инструкция Мидианы описывает случаи, когда лекарство провоцирует отрицательные реакции со стороны органов и систем.

Наиболее частыми побочными эффектами будут следующие:

  • боли и нагрубание молочных желез;
  • головная боль, вплоть до мигрени, головокружение;
  • эмоциональная нестабильность, нервные расстройства;
  • ослабление или усиление либидо;
  • сбой гормонального фона;
  • кровотечения в середине менструального цикла;
  • ухудшение аппетита;
  • увеличение массы тела за счет задержки жидкости в организме, развития отеков;
  • тошнота, иногда рвота, диарея или стойкий запор;
  • боль в животе после приема пищи;
  • кандидоз влагалища;
  • повышение риска образования тромбов.

Иногда пациентки отмечают уменьшение массы тела, ухудшение слуха и непереносимость контактных линз, появление сыпи на коже.

Противопоказания

Комбинированное пероральное средство имеет длинный список противопоказаний, связанных с выраженным действием на весь организм.

https://www.youtube.com/watch?v=79eLmn16MHM

Основными будут следующие:

  • острый период инфаркта миокарда, реабилитация после приступа;
  • склонность к тромбообразованию, тромбофлебит, варикозное расширение вен;
  • тяжелая артериальная гипертензия с частыми кризами;
  • хронические мигрени;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • поражение сердечных клапанов врожденного или приобретенного характера;
  • восстановление после оперативного вмешательства на органах брюшной полости;
  • почечная и печеночная недостаточность терминальной стадии;
  • многолетнее курение;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли;
  • непереносимость лактазы и других компонентов лекарства;
  • острый панкреатит тяжелой формы.

С осторожностью лекарство назначается пациенткам с хроническими патологиями сердца и сосудов в стадии обострения.

Особые указания

Риск развития побочных эффектов присутствует даже в случае правильного приема препарата, поэтому стоит учитывать особые указания, влияющие на действие.

Детский возраст

Медикамент не назначается пациенткам младше 18 лет без строгих показаний. Иногда девочкам-подросткам требуется прием гормональных контрацептивов для лечения некоторых нарушений.

Решение о целесообразности назначения лекарства принимает гинеколог после тщательного диагностического обследования.

Беременность и лактация

В период грудного вскармливания Мидиана не назначается. Активные компоненты проникают в грудное молоко, отрицательно влияют на его состав, качество, здоровье ребенка.

В период беременности медикамент противопоказан. Если женщина принимает средство, но подозревает, что беременна, стоит немедленно прекратить использование.

Климакс

В климактерическом периоде лекарство назначается редко, при необходимости нормализовать гормональный фон.

В случае возникновения отрицательных симптомов и ухудшения состояния следует отказаться от приема и обратиться к лечащему врачу.

Почечная и печеночная недостаточность

Средство разрешается принимать только при легкой степени печеночной или почечной недостаточности, при отсутствии выраженной симптоматики.

При прогрессировании заболевания лекарство противопоказано, может усугубить клиническую картину, спровоцировать осложнения.

Лекарственное взаимодействие

Существуют препараты, ослабляющие действие гормонального средства, провоцирующие осложнения при необходимости одновременного приема.

Не стоит сочетать употребление Мидианы со следующими медикаментами:

  • барбитураты;
  • пенициллины;
  • тетрациклины;
  • цефалоспорины.

Подобные средства ослабляют действие противозачаточных таблеток, уменьшают концентрацию активных компонентов в крови. Не стоит также сочетать препарат с антацидами и энтеросорбентами.

При назначении средств одновременно требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры предосторожности

При использовании комбинированных оральных контрацептивов стоит отказаться от алкогольных напитков, что позволит избежать осложнений и ухудшения общего состояния. Специалисты настоятельно рекомендуют бросить курить, особенно женщинам старше 35 лет.

Сочетание КОК с курением в несколько раз повышает риск образования злокачественных опухолей, особенно в молочных железах. Не стоит самостоятельно превышать или уменьшать рекомендованную дозировку, продлевать или сокращать курс.

Любые изменения должны быть согласованы с лечащим врачом. При появлении побочных эффектов нужно немедленно обратиться за квалифицированной помощью, не следует самостоятельно принимать препараты для облегчения состояния.

Аналоги

При отсутствии возможности принимать оригинальное средство специалисты назначают заменитель с похожим составом и терапевтическими свойствами.

Наиболее популярные аналоги:

  1. Овидон — комбинированный контрацептив на основе двух активных компонентов. Доступен в таблетированной форме, обладает выраженным противозачаточным эффектом.
  2. Ригевидон — препарат венгерского производства, доступный в виде таблеток. В блистере может быть 21 штука. Средство содержит два действующих вещества, относится к комбинированным.
  3. Мерсилон — полный аналог Мидианы по составу и принципу действия. Выпускается в таблетированной форме, в блистере 21 штука. Принимается по аналогичной схеме.
  4. Ярина — комбинированное противозачаточное средство, оказывает выраженное действие. Обладает похожими противопоказаниями и побочными действиями.

Самостоятельно использовать заменитель не стоит, лучше проконсультироваться с гинекологом.

Отзывы

Принимала Мидиану несколько лет назад. Действие и эффективность устраивали полностью, побочных эффектов не было. Забеременела после отмены без проблем и родила здорового малыша.

Мне Мидиану назначали для нормализации гормонального фона и в качестве противозачаточного средства. Принимала более года, отрицательных реакций не наблюдалось.

Врач после родов назначил Мидиану в качестве противозачаточного. Принимала три месяца, потом заметила появление сыпи на теле, страдала от головной боли и несварения. Специалист сказал, что лекарство не подходит, отменил. Через неделю все нормализовалось. Отёки при беременности на поздних сроках вы найдете ответ по ссылке.

Из видео можно более подробно узнать о применении лекарства.

Источник: https://beremenno.ru/kontratseptsiya/preparaty/midiana.html

Мидиана

Как долго можно пить медиану. Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция и противопоказания. Сложно ли принимать Мидиану

При беременности и в период лактации применение препарата Мидиана® противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата.

Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличении риска для детей и женщин во время родов.

Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока.

Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка.

Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.

Мидиана® (Midiana®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Как долго можно пить медиану. Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция и противопоказания. Сложно ли принимать Мидиану

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Рекомендуются более актуальные описания:

Дроспиренон + Этинилэстрадиол (Drospirenone + Ethinylestradiol) G03AA12 Дроспиренон + этинилэстрадиол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
дроспиренон3 мг
этинилэстрадиол0,03 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,17 мг; крахмал кукурузный — 16,8 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон К25 — 1,6 мг; магния стеарат — 0,8 мг
оболочка пленочная:Opadry II белый Colorcon 85G18490 (поливиниловый спирт — 0,88 мг, титана диоксид — 0,403 мг, макрогол 3350 — 0,247 мг, тальк — 0,4 мг, лецитин соевый — 0,07 мг) — 2 мг

Таблетки: круглые, двояковыпуклые , покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на одной стороне гравировка «G63», другая сторона без гравировки.

На поперечном разрезе: белые или почти белые.

Фармакологическое действие — контрацептивное с антиминералкортикоидным и антиандрогенным компонентами.

Контрацептивный эффект препарата Мидиана® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия.

Препарат Мидиана® — это комбинированный пероральный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности.

Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Дроспиренон

Всасывание. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax активного вещества в сыворотке — 37 нг/мл, Tmax — 1–2 ч после однократного приема.

Во время 1 цикла приема максимальная Css дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7–14 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%.

Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение. После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется T1/2 (1,6±0,7) и (27±7,5) ч соответственно.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортин). Только 3–5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон.

Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.

Биотрансформация. После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму.

Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450.

По данным исследований in vitro, дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450.

Элиминация. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2:1,4. T1/2 при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.

Css. Во время 1 цикла лечения максимальная Css (примерно 60 нг/мл) дроспиренона в сыворотке достигается через 7–14 ч. Отмечается 2–3-кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1–6 циклов приема, после чего увеличение концентрации не наблюдается.

Этинилэстрадиол

Всасывание. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема 30 мкг — около 100 пг/мл, Tmax  — 1–2 ч. Для этинилэстрадиола выражен значительный эффект первого прохождения с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьирует и составляет приблизительно 45%.

Распределение. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг, связь с белками плазмы крови — около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 до примерно 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).

Биотрансформация. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг.

Элиминация. Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 для экскреции метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный T1/2 составляет 20 ч.

Css. Состояние Css достигается в течение 2-й половины цикла лечения.

Отдельные категории населения

Влияние на функцию почек. Css дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина — 50–80 мл/мин) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин).

Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (Cl креатинина — 30–50 мл/мин) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек.

Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами со слабой и средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимое влияние на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние на функцию печени. У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени.

Значения Cmax, наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми.

Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1,8 раза выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

После однократного приема общий клиренс у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке. Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке выше ВГН.

Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Контрацепция.

Препарат Мидиана® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какое-либо из этих состояний развивается впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена.

гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту;

наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например инфаркт миокарда);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

курение в возрасте старше 35 лет;

печеночная недостаточность;

цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;

наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза (сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, выраженная артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия);

наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;

тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных проб);

выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

беременность или подозрение на нее;

период лактации;

наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии — курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения — сахарный диабет, системная красная волчанка (СКВ) , гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея — болезнь Сиденгама); хлоазма; послеродовый период.

Во время беременности и лактации применение препарата Мидиана® противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата.

Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном, по неосторожности, приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличения риска для детей и женщин во время родов.

Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока.

Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка. Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.

Во время одновременного применения дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях: часто — ≥1/100 до

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_49180.htm

WikiMedForum.Ru
Добавить комментарий